甘肃平凉Nivolumab注射液招聘试药员误工费23254元

试药状态 进行中(招募完成)
适应症 胃癌或胃食管交界处癌
试验分期 III期
年龄 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:203;国际:1266;已入组人数国内:273;国际:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;
补贴 23254元
1、试验目的
1.比较nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶给药治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性GC或GEJ癌受试者的OS, PFS和症状恶化的时间(TTSD)。 2.比较nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶给药治疗所有随机的晚期或转移性GC或GEJ癌受试者的OS, PFS和症状恶化的时间(TTSD)。

2、试验设计
试验分类 有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验


3、入选标准
1 所有受试者必须患有无法手术治疗的晚期、局部晚期或转移性GC或GEJ癌或远端食管癌且组织学检查证实主要为腺癌。
2 受试者必须从未接受过全身治疗(包括HER-2抑制剂)作为其晚期或转移性治病的主要治疗方案
3 既往接受GC或GEJ癌辅助或新辅助化疗、放疗和/或化放疗的受试者,如果既往方案最后一次治疗(以末次给予者为准)发生于随机前至少6个月,允许入选。允许进行姑息性放疗,必须在随机分组前2周完成
4 ECOG体力状态评分为0或1分
5 在随机前必须提供肿瘤组织用于PD-L1生物标志物分析


4、排除标准
1 已知为 Her2 阳性状态
2 未经治疗的 CNS 转移受试者
3 腹水通过适当干预无法控制的受试者
4 出现>1级周围神经病变的受试者
5 在随机分组/治疗前的2周内使用植物制剂(如草药补剂或传统中药)进行一般支持或用于治疗所研究的疾病。
6 在第一次治疗的30天内接受活/减毒疫苗的受试者
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京肿瘤医院 沈琳 中国 北京市 北京市
2 吉林大学第一医院 李薇 中国 吉林省 长春市
3 吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 吉林市
4 常州市第一人民医院 胡文蔚 中国 江苏省 常州市
5 河南省肿瘤医院 王居峰 中国 河南省 郑州市
6 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 白玉贤 中国 黑龙江省 哈尔滨市
7 浙江大学医学院附属第一医院 徐农 中国 浙江省 杭州市
8 复旦大学附属中山医院 刘天舒 中国 上海市 上海市
9 中山大学附属肿瘤医院/ 徐瑞华 中国 广东省 广州市
10 新疆省肿瘤医院 唐勇 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
11 浙江省肿瘤医院 钟海均 中国 浙江省 杭州市
12 中国人民解放军第八一医院 秦叔逵 中国 江苏省 南京市
13 天津肿瘤医院 巴一 中国 天津市 天津市
14 湖南省肿瘤医院 杨农 中国 湖南省 长沙市
15 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 潘宏铭 中国 浙江省 杭州市
16 复旦大学附属肿瘤医院 郭伟剑 中国 上海市 上海市
17 北京301医院 白莉 中国 北京市 北京市
18 北京协和医院 白春梅 中国 北京市 北京市
19 辽宁省肿瘤医院 张敬东 中国 辽宁省 沈阳市
20 青岛大学附属医院 张晓春 中国 山东省 青岛市
21 福建医科大学附属协和医院 林小燕 中国 福建省 福州市
22 江苏省肿瘤医院 陆建伟 中国 江苏省 南京市
23 Hospital Britanico Bellaquero, Luciana 阿根廷 BUENOS AIRES Capital Federal
24 Centro Oncologico Riojano Integral Kaen, Diego 阿根廷 LA RIOJA La Rioja
25 Clinica Viedma S.A. Kowalyszym, Ruben 阿根廷 Viedma RIO NEGRO
26 Hospital Municipal De Gastroenterologia Dr.Udaondo Mendez, Guillermo 阿根廷 BUENOS AIRES Capital Federal
27 Instituto Alexander Fleming Oconnor, Juan Manuel 阿根廷 Buenos Aires Caba
28 Centro Para La Atencion Integral Del Paciente Oncologico Palazzo, Felipe Salvador 阿根廷 TUCUMAN San Miguel De Tucuman
29 Instituto Oncologico De Cordoba Richardet, Eduardo 阿根廷 Cordoba Cordoba
30 Roca, Enrique Hospital Municipal De Gastroenterologia Dr.Udaondo 阿根廷 BUENOS AIRES Capital Federal
31 Ballarat Base Hospital Chong, Geoffrey 阿根廷 Victoria Ballarat
32 St John of God Murdoch Hospital Feeney, Kynan 澳大利亚 Western Australia Perth
33 Tasman Oncology Research Pty Ltd Hill, Andrew 澳大利亚 Queensland Southport
34 Gosford Hospital Kukard, Craig 澳大利亚 New South Wales Gosford
35 Blacktown Hospital Nagrial, Adnan 澳大利亚 New South Wales Blacktown
36 Royal Adelaide Hospital Singhal, Nimit 澳大利亚 Adelaide South Australia
37 St John Of God Hospital Subiaco Van Hagen, Thomas 澳大利亚 Subiaco Western Australia
38 Gosford Hospital Wong, Matthew 澳大利亚 Gosford New South Wales
39 Goulburn Valley Health Wong, Zee Wan 澳大利亚 Shepparton Victoria
40 Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos Abdalla, Kathia Cristina 巴西 Sao Paulo Barretos
41 Ensino E Terapia De Inovacao Clinica Amo-Etica Araujo, Anelisa 巴西 Bahia Salvador
42 Associacao Hospital De Caridade De Ijui Franke, Fabio 巴西 Rio Grande do Sul Ijui
43 Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo ICESP Hoff, Paulo 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
44 Hospital De Clinicas De Porto Alegre de Azevedo, Sergio 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
45 Aucoin, Jean-Sebastien Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-d 加拿大 Qc Trois-Rivieres
46 Couture, Felix CHU de Quebec - Universite Laval 加拿大 Qc Quebec
47 Elimova, Elena Princess Margaret Cancer Centre 加拿大 ON Toronto
48 Kavan, Petr Sir Mortimer B Davis - Jewish General Hospital 加拿大 Qc Montreal
49 Lemay, Frederic Centre integre universitaire de sante et de service sociaux de l'estrie - CHUS 加拿大 Qc Sherbrooke
50 Tehfe, Mustapha Oncology Center - Hopital Notre Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Mo 加拿大 Qc Montreal
51 Vincent, Mark London Regional Cancer Program 加拿大 On London
52 Zhu, Xiaofu Cross Cancer Institute 加拿大 AB Edmonton
53 Hospital Clinico de la Universidad De Chile Barajas, Olga 智利 Santiago Independencia
54 Pontificia Universidad Catolica de Chile Garrido, Marcelo 智利 METROPOLITANA Santiago
55 Instituto Oncologico Clinica Renaca Gonzalez Mella, Pablo 智利 VALPARAISO Vina Del Mar
56 Clinica Alemana de Temuco S.A. Rey, Felipe 智利 Temuco Temuco
57 Fundacion Arturo Lopez Perez Salman, Pamela 智利 METROPOLITANA Santiago
58 Administradora Del Country S.A. - Clinica Del Country Ortiz, Carlos 哥伦比亚 Bogota Bogota
59 Interni hematologicka a onkologicka klinika Kral, Zdenek 捷克共和国 Brno Brno
60 Klinika komplexni onkologicke pece Tomasek, Jiri 捷克共和国 Brno Brno
61 Hopital Saint Antoine Dreyer, Chantal 法国 Paris Paris
62 Clinique Armoricaine De Radiologie Etienne, Pierre-Luc 法国 Plerin Plerin
63 Centre Antoine Lacassagne Evesque, Ludovic 法国 Nice Cedex 2 Nice Cedex 2
64 Centre Francois Baclesse Galais, Marie-Pierre 法国 Caen Caen
65 Centre Georges-Francois Leclerc Ghiringhelli, Francois 法国 Dijon Dijon
66 Institut du Cancer de Montpellier Samalin, Emmanuelle 法国 Montpellier Montpellier
67 Hotel Dieu - Chu De Nantes Touchefeu, Yann 法国 Nantes Nantes
68 el Hajbi, Farid Centre Oscar Lambret 法国 Lille Lille
69 Medizinische Universitaetsklinik Freiburg Claus, Rainer 德国 Freiburg Freiburg
70 Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Folprecht, Gunnar 德国 Dresden Dresden
71 Universitatsklinikum Dusseldorf Graf, Dirk 德国 Dusseldorf Dusseldorf
72 Universitaetsklinikum Essen Kasper, Stefan 德国 Essen Essen
73 Klinikum Rechts Der Isar Lorenzen, Sylvie 德国 Muenchen Muenchen
74 Johannes -Gutenberg Universitat Moehler, Markus 德国 Mainz Mainz
75 Universitaets-Krankenhaus Eppendorf Stein, Alexander 德国 Hamburg Hamburg
76 Charite Campus Virchow Klinikum Thuss-Patience, Peter 德国 Berlin Berlin
77 University Hospital Of Cologne Zander, Thomas 德国 Cologne Cologne
78 Agioi Anargyroi Cancer Center Aravantinos, Gerasimos 希腊 Nea Kifissia Nea Kifissia
79 University General Hospital of Patras Kalofonos, Charalampos 希腊 Patras Patras
80 Laiko General Hospital Of Athens Karamouzis, Michalis 希腊 ATHENS ATHENS
81 Ioannina University Hospital Pentheroudakis, George 希腊 Ioannina Ioannina
82 Queen Mary Hospital Lam, Ka On 中国香港 香港 香港
83 Prince Of Wales Hospital Yeo, Winnie 中国香港 香港 香港
84 Dank, Magdolna Semmelweis Egyetem Onkologiai Kozpont 匈牙利 Budapest Budapest
85 Hitre, Erika Orszagos Onkologiai Intezet 匈牙利 Budapest Budapest
86 Kocsis, Judit DE KK Onkologiai Intezet 匈牙利 Debrecen Debrecen
87 Ben-Aharon, Irit Lando Rabin Medical Center, Institute of Oncology 以色列 Petach Tikva Petach Tikva
88 Beny, Alex Rambam Medical Center 以色列 HAIFA HAIFA
89 Geva, Ravit Tel Aviv Sourasky Medical Center 以色列 Tel Aviv Tel Aviv
90 Hubert, Ayala Hadassah Ein-Kerem Hospital 以色列 Jerusalem Jerusalem
91 Shacham Shmueli, Einat Sheba Medical Center 以色列 Ramat-gan Ramat-gan
92 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Barone, Carlo 意大利 Roma Roma
93 A.O.U. Careggi Di Costanzo, Francesco 意大利 Firenze Firenze
94 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Falcone, Alfredo 意大利 Pisa Pisa
95 Osp. Casa Sollievo Della Sofferenza Maiello, Evaristo 意大利 San Giovanni Rotondo San Giovanni Rotondo
96 ASST Papa Giovanni XXIII Mandala, Mario 意大利 Bergamo Bergamo
97 AORN DEI COLLI Montesarchio, Vincenzo 意大利 Napoli Napoli
98 Saitama Cancer Center Hara, Hiroki 日本 Saitama Kitaadachi-gun
99 Chiba Cancer Center Hironaka, Shuichi 日本 Chiba Chiba-shi
100 National Cancer Center Hospital Kato, Ken 日本 TOKYO Chuo-ku
101 Hokkaido University Hospital Komatsu, Yoshito 日本 HOKKAIDO Sapporo-shi
102 Aichi Cancer Center Central Hospital Narita, Yukiya 日本 Aichi Nagoya-shi
103 Osaka University Hospital Satoh, Taroh 日本 OSAKA Suita-shi
104 National Cancer Center Hospital East Shitara, Kohei 日本 Chiba Kashiwa
105 Toranomon Hospital Takano, Toshimi 日本 TOKYO Minato-ku
106 Kagawa University Hospital Tsuji, Akihito 日本 Kagawa Kita-gun
107 The Cancer Institute Hospital Of Jfcr Yamaguchi, Kensei 日本 TOKYO Koto-ku
108 Yonsei Cancer Center Chung, Hyun Cheol 韩国 Seoul Seoul
109 Asan Medical Center Kang, Yoon Koo 韩国 Seoul Seoul
110 Instituto Nacional De Enfermedades Neoplasicas Montenegro, Paola 秘鲁 Lima Lima
111 Clinica Internacional sede San Borja Salas, Renzo 秘鲁 Lima Lima
112 Hospital Nacional Cayetano Heredia Tejada, Hermes 秘鲁 Lima Lima
113 Oddzial Onkologii Klinicznej Bakalarz, Robert 波兰 Nowy Sacz Nowy Sacz
114 Centrum Onkologiczne: Oddzial Onkologii Klinicznej oraz Poradnia Onkologiczna Drab-Mazur, Iwona 波兰 Tarnobrzeg Tarnobrzeg
115 II Klinika Chirurgii Ogolnej, Gastroenterologicznej i Nowotworow Ukladu Pokarmow Skoczylas, Tomasz 波兰 Lublin Lublin
116 Klinika Gastroenterologii Onkologicznej Wyrwicz, Lucjan 波兰 Warszawa Warszawa
117 Hospital De Santa Maria Quintela, Antonio 葡萄牙 Lisboa Lisboa
118 Oncopremium Team SRL Dumitru, Filip 罗马尼亚 jud Maramures Baia Mare
119 County Emergency Hospital Suceava Ganea, Doina Elena 罗马尼亚 Suceava Suceava
120 SF. NECTARIE ONCOLOGY CENTER Schenker, Michael 罗马尼亚 Craiova Craiova
121 Moscow Scientific Research Oncologic Institute Bolotina, Larisa 俄罗斯 Moscow Moscow
122 Evimed LLC Gladkov, Oleg 俄罗斯 Chelyabinsk Chelyabinsk
123 St.Petersburg City Clinical Oncology Dispensary Karaseva, Nina 俄罗斯 St. Petersburg St. Petersburg
124 VitaMed LLC Poddubskaya, Elena 俄罗斯 Moscow Moscow
125 National Cancer Center, Singapore Ng, Chau Hsien Matthew 新加坡 Singapore Singapore
126 National University Hospital Yong, Wei Peng 新加坡 Singapore Singapore
127 H. Univ. Vall dHebron Alsina, Maria 西班牙 Barcelona Barcelona
128 Hospital Clinico Universitario De Valencia Cervantes, Andres 西班牙 Valencia Valencia
129 Hospital Universitario Infanta Cristina Delgado, Juan Ignacio 西班牙 Badajoz Badajoz
130 Hospital Universitario Quiron Madrid Gonzalez Gonzalez, Jose Federico 西班牙 Pozuelo de Alarcon, Madrid Pozuelo de Alarcon, Madrid
131 Taipei Veterans General Hospital Chao, Yee 中国台湾 台湾 台北
132 Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Chen, Jen-Shi 中国台湾 台湾 林口
133 National Cheng Kung University Hospital Chen, Li-Tzong 中国台湾 台湾 台南
134 The University Of Texas MD Anderson Cancer Center Ajani, Jaffer 美国 TX Houston
135 California Pacific Medical Center Research Institute Baron, Ari 美国 CA San Francisco
136 Tennessee Oncology, Pc Bendell, Johanna 美国 TN Nashville
137 University Of Colorado Davis, Sarah 美国 CO Aurora
138 University Hospitals of Cleveland Eads, Jennifer 美国 OH Cleveland
139 Florida Cancer Specialists Gandhi, Sunil 美国 FL Saint Petersburg
140 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Janjigian, Yelena 美国 NY New York
141 Allegheny Health Network Jobe, Blair 美国 PA Pittsburgh
142 Cleveland Clinic Khorana, Alok 美国 OH Cleveland
143 Northwest Georgia Oncology Center, P.C. Mccune, Steven 美国 GA Marietta
144 Florida Cancer Specialists S. Reeves, James 美国 FL Fort Myers
1 北京肿瘤医院医学伦理委员会 修改后同意 2017-04-11
2 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-04-12
3 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-07-11
4 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-11-07
5 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-04-23
6 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-07-23
7 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-11-26
8 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-01-21
9 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-11-15