四川凉山彝族自治州阿奇霉素滴眼液招募补偿23367元

1、试验目的
评价阿奇霉素滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的有效性及安全性，为阿奇霉素滴眼液的上市申请提供科学依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥12岁的住院或门诊患者，男女均可；
2	临床诊断为急性细菌性结膜炎；
3	发病时间≤72小时；
4	双侧裸眼视力均≥0.1
5	受试者和/或其法定监护人已阅读知情同意书，了解试验目的、意义及研究方法，并在知情同意书上签字。

4、排除标准

1	出现结膜炎症状和体征大于72小时者；
2	在参加本研究之前2周内使用过抗生素眼药或糖皮质激素眼药，72小时内使用过口服或静脉注射用抗生素者
3	疑为沙眼、真菌性感染、病毒性结膜炎或过敏性结膜炎（如急性滤泡性结膜炎）等疾病，可能干扰对药物研究的有效性和安全性评价者
4	疑为虹膜睫状体炎的患者（如出现小瞳孔、畏光、流泪等症状）
5	伴有溃疡性角膜炎或角膜上皮缺损大于点状角膜炎者
6	研究期间佩戴角膜接触镜者
7	患有严重的肝、肾、心脏及造血系统疾病者
8	眼睑/泪器疾病、青光眼、葡萄膜炎及角膜疾病者
9	活动性上呼吸道感染患者
10	对试验药或其它大环内酯类药物有过敏史或严重不良反应史的患者
11	本研究前30天内参加任何其他临床试验的患者
12	由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者
13	正在使用其他药物而可能干扰药物疗效或安全性评价的患者
14	有合并其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和随访的患者
15	合并感染而需要其他抗菌药物治疗的患者
16	孕妇及哺乳期妇女
17	临床研究者判断为不宜入选的其他患者