云南昆明米非司酮片试药工资16472元

1、试验目的
考察米非司酮片在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，进一步观察药物的安全性及有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合子宫肌瘤西医诊断者；
2	具有肌瘤相关的临床症状（如子宫出血症状，压迫症状，疼痛症状等）；或近3个月肌瘤逐渐长大；或最大肌瘤直径≥5cm；
3	年龄18周岁以上的未绝经育龄妇女；
4	自愿受试并签署知情同意书。

4、排除标准

1	不明原因或除子宫肌瘤外其他原因的阴道出血；
2	合并恶性肿瘤（包括生殖和其他系统），或子宫内膜≥17mm；
3	正在使用单纯孕激素避孕药，含孕激素的宫内节育器或复方口服避孕药者；
4	正在使用酮康唑、伊曲康唑、红霉素、利福平、肾上腺皮质激素（氢化可的松、泼尼松、地塞米松等）、和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平等）、灰黄霉素、非甾体抗炎药（阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬等）且研究期间无法停药的患者；
5	孕妇和哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者；
6	严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者，和/或ALT、AST＞正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限者；
7	过敏体质或既往对多种药物过敏者，或对研究用药中的活性成分或任何赋形剂过敏者；
8	3个月内参加过其他临床试验的患者；
9	其他研究者认为不宜参与本研究的患者。