河北张家口LY3502970胶囊招募补贴23447元

1、试验目的
(1) Orforglipron 36 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽14mg 和/或 (2) Orforglipron 12 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽7mg

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准，临床确诊为T2D
2	在访视1（筛选）时根据中心实验室确定，HbA1c≥7.0%至≤10.5%
3	在访视1前90天内，稳定接受二甲双胍≥1500 mg/天的糖尿病治疗，并在访视3（随机化）前维持该治疗
4	访视1时，体重指数（BMI）≥25.0 kg/m2
5	访视1前至少90天体重保持稳定（±5%），并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的强化饮食或运动计划，其中用于糖尿病治疗的生活方式和/或饮食控制措施除外。

4、排除标准

1	患有T1D
2	在访视1前6个月内或访视1和访视3之间有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史
3	正在接受或计划接受糖尿病性视网膜病和/或黄斑水肿治疗
4	患有纽约心脏协会心功能分级IV级的充血性心力衰竭
5	任何时间患慢性或急性胰腺炎