云南文山壮族苗族自治州KX7105试药员招聘补偿2853元

1、试验目的
以阳性药为对照，评价KX7105治疗急性荨麻疹的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18～65周岁(含18周岁和65周岁)，性别不限；
2	诊断为急性荨麻疹；
3	筛选时患者的瘙痒严重程度评分经患者评定≥1分；
4	筛选时患者的风团/红斑程度评分经研究者评定≥1分；
5	能够理解知情同意书，自愿参与本研究，并签署知情同意书。

4、排除标准

1	禁止使用抗组胺药的患者(例如闭角型青光眼，有症状的前列腺肥大等)；
2	随机前2小时内使用过抗组胺药(H1拮抗剂)，如苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定、非索非那定、左西替利嗪、地氯雷他定等；
3	随机前2小时内使用过H2拮抗剂，如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁等；
4	随机前2小时内使用过多塞平；
5	随机前4小时内使用类固醇激素处理急性过敏反应；
6	随机前20分钟内使用过肾上腺素；
7	已知对羟嗪、西替利嗪、左西替利嗪、苯海拉明过敏；
8	妊娠期或哺乳期女性；或从筛选日起至用药结束后3个月内有妊娠计划或捐精/捐卵者；或从筛选日起至用药结束后3个月内不愿采取一种或一种以上避孕措施者；
9	研究者判断患者对正在服用的药物(如抗生素、NSAIDs等)产生急性过敏反应且不能停药；
10	急性荨麻疹合并喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性休克等且经研究者判断不适合参加本研究者；
11	筛选时患有慢性荨麻疹(既往患有慢性荨麻疹但症状已消失3个月及以上的患者除外)、荨麻疹性血管炎、遗传性血管性水肿、抗组胺药难治性荨麻疹或干扰治疗效果评价的皮肤疾病者；
12	已知有免疫缺陷病史的患者；
13	除急性荨麻疹之外，还有其他重大医学(如血液疾病、心脑血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病等)或精神疾病且经研究者判断不适合参加本研究者；
14	筛选时正在合并使用p-糖蛋白抑制剂(如环孢素、伊曲康唑、决奈达隆、胺碘酮、奎尼丁、维拉帕米等)的患者；
15	筛选前3个月内参与过其他临床试验者(仅参与过临床试验筛选而未使用试验药物或器械者除外)；
16	研究者判断患者无法耐受盐酸西替利嗪注射液10mg静脉注射或盐酸苯海拉明注射液20mg肌肉注射；
17	患者从事驾驶、高空作业、机械操作等危险工作，且在用药后48小时内无法停止者；
18	研究者认为受试者不适合参加本研究的其他各种情况。