广东茂名NNC0174-0833临床试验招募误工费29721元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 超重和肥胖 |
试验分期 | I期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至55岁(最大年龄) |
性别 | 男 |
健康受试者 | 有 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:24;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 29721元 |
1、试验目的
本研究的目的是观察研究药物在参与者体内的作用以及如何从他们的体内清除。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
本研究的目的是观察研究药物在参与者体内的作用以及如何从他们的体内清除。
2、试验设计
试验分类 | 药代动力学/药效动力学试验 | 试验分期 | I期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 签署知情同意书时年龄18 - 55岁(均包含边界值)的中国男性受试者。 |
2 | 筛选时体重指数(BMI)介于20.0 - 39.9 kg/m2(均包含边界值)之间。 |
3 | 筛选时体重介于60.0 - 110 kg(均包含边界值)之间。 |
4、排除标准
1 | 对于未采取禁欲或未手术绝育(输精管切除术)的男性受试者,受试者本人或其伴侣不愿意在整个试验期间(直至“试验结束”)使用高效避孕方法未禁欲或未手术绝育(输精管切除术)的男性受试者,受试者本人或其伴侣不愿意在整个试验期间(直至“试验结束”)使用高效避孕方法(根据当地法规或实践要求)。 |
2 | 由研究者判断可能危及受试者安全性或影响对方案依从性的任何疾病。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 上海市徐汇区中心医院 | 贾晶莹 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
1 | 上海市徐汇区中心医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-30 |