西藏自治区 那曲地区水痘减毒活疫苗招募补偿3780元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 水痘
试验分期 IV期
年龄 6岁(最小年龄)至17岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:703;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 3780元
1、试验目的
评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。

2、试验设计
试验分类 有效性 试验分期 IV期 设计类型 平行分组
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 第5年采血入选标准-水痘疫苗Ⅲ期保护效果临床试验免疫原性亚组PPS集受试者
2 第5年采血入选标准-受试者和/或其监护人有能力了解并同意签署知情同意书
3 第5年采血入选标准-能够提供法定身份证明


4、排除标准
1 第5年和第8年采血排除标准-既往有水痘病史或带状疱疹病史
2 第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有水痘疫苗接种史
3 第5年和第8年采血排除标准-自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制
4 第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有免疫抑制剂治疗史
5 第5年和第8年采血排除标准-研究者认为不适合参加本研究的任何情况
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 河南省疾病预防控制中心 黄丽莉 中国 河南省 郑州市
1 河南省疾病预防控制中心 同意 2021-09-23