西藏自治区 那曲地区水痘减毒活疫苗招募补偿3780元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 水痘 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 6岁(最小年龄)至17岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 有 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:703;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 3780元 |
1、试验目的
评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。
2、试验设计
试验分类 | 有效性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 第5年采血入选标准-水痘疫苗Ⅲ期保护效果临床试验免疫原性亚组PPS集受试者 |
2 | 第5年采血入选标准-受试者和/或其监护人有能力了解并同意签署知情同意书 |
3 | 第5年采血入选标准-能够提供法定身份证明 |
4、排除标准
1 | 第5年和第8年采血排除标准-既往有水痘病史或带状疱疹病史 |
2 | 第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有水痘疫苗接种史 |
3 | 第5年和第8年采血排除标准-自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制 |
4 | 第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有免疫抑制剂治疗史 |
5 | 第5年和第8年采血排除标准-研究者认为不适合参加本研究的任何情况 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 河南省疾病预防控制中心 | 黄丽莉 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
1 | 河南省疾病预防控制中心 | 同意 | 2021-09-23 |