山东聊城寒喘祖帕颗粒临床试验招募补偿金21629元

1、试验目的
1）评价寒喘祖帕颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）的缩短病程和改善维医证候作用。2）观察寒喘祖帕颗粒临床应用的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:Ⅱ/Ⅲ期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合儿童感冒后咳嗽西医诊断标准；
2	符合维医寒性乃孜来咳嗽辨证标准；
3	具有上呼吸道感染病史，2周≤咳嗽病程≤6周；
4	日间咳嗽症状积分≥2分或夜间咳嗽症状积分≥2分；
5	年龄6～14岁（＜15岁）；
6	知情同意过程应符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。

4、排除标准

1	符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、心理性咳嗽）筛选标准；
2	符合百日咳筛选标准；
3	具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、支气管哮喘、气管-支气管/肺结核）；
4	体温（腋下）≥37.3℃；
5	合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，或ALT、AST＞参考值上限1.5倍，Cr＞参考值上限；
6	对试验用药过敏者或患有呼吸道过敏性疾病；
7	研究者认为不适宜参加本临床试验。