河南许昌BIOS-0618片试药员招聘补贴19329元

1、试验目的
评估在中度神经病理性疼痛患者中连续14天口服不同剂量BIOS-0618片的安全性、耐受性和镇痛效应，并确定后期试验推荐剂量。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:Ib期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18周岁及以上，性别不限；
2	确诊为神经病理性疼痛（根据2008 IASP推荐的神经病理性疼痛疼痛标准，符合1~4项标准，或符合1、2、3项标准， 或符合1、2、4项标准的患者可以认为符合入选标准， 已经确诊为NP的患者不必重复进行诊断），疼痛强度（PI）≥4且≤7，（数值范围为0至10）；
3	对本研究已充分了解，自愿签署知情同意书。

4、排除标准

1	过敏体质者，已知对试验药物的任何组分有过敏史或禁忌症患者；
2	由于脊髓或脑损伤引起的幻肢疼痛或幻觉症；
3	纤维肌痛或营养不良痛；
4	患者无法区分周围神经性疼痛的其他伴随疼痛；
5	严重的心脏、肾脏或肝脏疾病或其他严重疾病；
6	持续的并发症：癌症、神经退行性病变等；
7	进展中的严重抑郁障碍（由临床医生确定）、自杀未遂史、因抑郁症住院史；
8	有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或记录用药者；
9	酒精、非法药物或药物滥用；
10	试验前3个月内参加过其他任何临床试验的，或有计划参加别的药物临床试验患者；
11	妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女试验期间不能采取有效避孕措施者，试验期间男性受试者妻子有怀孕需求者；
12	研究者判断不适合参加本临床试验的其他患者。