青海果洛藏族自治州非那雄胺喷雾剂受试者补偿6888元

1、试验目的
主要目的，与安慰剂对比，评估CU-40102治疗中国成年男性AGA长达24周的有效性 次要目的，与安慰剂对比，评估CU-40102治疗中国成年男性AGA长达24周的安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	在任何研究程序开始前，自愿签署伦理委员会批准的知情同意书，同意参加本研究的受试者
2	能够理解并遵守方案的要求，并同意参加所有研究访视的受试者
3	男性受试者，年龄为18~41周岁（含18和41岁）
4	按照Hamilton-Norwood分类法诊断为III级头顶型、IV级和V级（详见附件1）男性雄激素性秃发（AGA）受试者
5	受试者同意自签署知情同意书开始至末次给药后28天内使用适当的医学避孕方法以避免性伴侣妊娠

4、排除标准

1	筛选时，经研究者判断认为受试者存在可能干扰研究目的和评价的头皮皮肤异常或头皮皮肤疾病史
2	继发性脱发如营养不良、药物、内分泌（甲状腺功能低下或亢进，甲状旁腺或垂体功能低下）、缺铁性贫血和系统性红斑狼疮等引起脱发的受试者
3	有斑秃、瘢痕性脱发、拔毛癖的受试者
4	筛选前进行过毛发移植、接发或研究治疗期间需要长期佩戴假发头套的受试者
5	已知对研究药物的活性成分或辅料的任何成分过敏，或对纹身液的任何成分过敏的受试者
6	筛选前2个月内接受过重大手术
7	筛选前3个月内使用过系统性或头皮局部外用皮质类固醇或合成类固醇
8	筛选前6个月内接受过头皮的辐射、光疗/激光、局部注射自体富血小板血浆（PRP）或手术治疗；
9	筛选前3个月内参加过任何干预性临床研究
10	研究者认为有任何其他原因导致受试者不适合参加本研究