河北廊坊痘苗病毒致炎兔皮提取物片招聘试药员误工费2787元

1、试验目的
以神经妥乐平片作为阳性对照进行非劣效研究，评价痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗腰痛症的有效性及安全性。

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	男女不限，18岁<年龄≤85岁；
2	以腰痛为主要症状的腰椎退行性病变患者；
3	随机前腰痛视觉模拟评分（VAS）6分≥患者≥4分；
4	受试者必须自愿参加此项研究，并自愿签署知情同意书。

4、排除标准

1	急性腰痛患者；
2	已知对试验药物、阳性对照药品或所含成分及化学结构类似的药物过敏或产生严重不良反应，或过敏体质者；
3	患有结核、肿瘤、柯兴氏综合征等内分泌疾病或有消化系统、严重的心、肝（ALT或AST≥1.5倍正常值上限）、肾（BUN或尿素>1.2倍正常值上限）等系统损害或其他任何可能影响试验结果的疾病或生理条件者；
4	患有血管性头痛、紧张性头痛、癌性疼痛不适合参加本临床试验者；
5	孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女或男性在近期内有生育计划者；
6	酗酒及药物依赖者；
7	患有痴呆等精神疾病不能配合，影响疗效判断者；
8	随机前3个月内接受过腰椎手术治疗者；
9	直接参与此项研究的工作人员；
10	随机前3个月内参加了其他临床试验者；
11	研究者判断因其它原因不宜参加本临床试验者。