四川攀枝花HR20033片（Ⅳ）试药员招聘工资2401元

1、试验目的
主要目的：评价高脂饮食对健康志愿者单次口服HR20033片后恒格列净和二甲双胍的药代动力学影响；评估健康志愿者餐后状态下多次口服HR20033片后恒格列净和二甲双胍的药代动力学特征。 次要目的：评价空腹与高脂餐后状态下健康受试者单次口服HR20033片的安全性和耐受性；评价餐后状态下健康受试者多次口服HR20033片的安全性和耐受性。

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:安全性；药代动力学试验	试验分期	I期	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
2	男性，年龄18~45岁（含两端值，以签署知情同意书时为准）；
3	体重 ≥ 50 kg，且体重指数（BMI）：19~26 kg/m2（包含两端值）；
4	研究者根据病史、全面体检、实验室检查、12导联心电图、腹部B超、生命体征等判定受试者符合标准。

4、排除标准

1	在筛选至随访期结束有生育计划，或拒绝使用经医学认可的避孕措施；
2	药物滥用者或药物滥用筛查检测阳性者；
3	嗜烟者（平均每日吸烟5支及以上）；或筛选时戒烟未超过30天；
4	筛选前1个月内平均每天摄入的酒精量超过25 g（例如，750 mL啤酒、250 mL葡萄酒或50 mL低度白酒）；或戒酒者筛选时戒酒未超过30天；
5	给药前2天内食用过葡萄柚或果汁制品，任何含咖啡因（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因碳酸饮料等），富含嘌呤食物或酒精的食物或饮料者；
6	经研究者判断受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的医学状况或研究者认为不合适者；
7	筛选前1个月内或筛选期乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或梅毒抗体阳性者；
8	存在任何异常且经研究者判断有临床意义的实验室检查值；
9	12导联心电图（ECG）显示异常且有临床意义；
10	有任何严重疾病病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、 泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；
11	过敏体质者，包括明确地对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，任何食物成分过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食；
12	筛选前3个月内接受过任何手术者，或术后尚未恢复，或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
13	筛选前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）量≥400 mL，或接受输血者。
14	筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者；
15	筛选期前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂；
16	给药前1个月内曾服用二甲双胍和/或SGLT2抑制剂类药物如达格列净、恩格列净、卡格列净、埃格列净。