山东德州金花清感颗粒试药员招聘补贴2256元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 疏风宣肺,清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者。
试验分期 IV期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:2000;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 2256元
1、试验目的
本研究旨在进一步评价金花清感颗粒用于治疗流行性感冒的安全性,同时评估金花清感颗粒缓解患者发热的效果。

2、试验设计
试验分类 安全性 试验分期 IV期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 符合《流行性感冒诊疗方案(2020 年版)》流行性感冒临床诊断标准
2 患者年龄范围为18 周岁以上(含)
3 发病病程在48h 以内者
4 同意参加本研究并签署书面知情同意书


4、排除标准
1 重症或危重症流感患者不纳入此次研究
2 肝功能异常者不纳入此次研究
3 血常规指标异常不纳入此次研究
4 患者如有检测数据反应肾功能异常,患者不纳入此次研究。
5 妊娠以及哺乳期患者不纳入此次研究
6 合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病,如病毒性肝炎、血友病、精神病患者等。
7 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
8 其它研究者判断存在影响用药安全性的患者也不纳入此次研究
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 首都医科大学附属北京中医医院 刘清泉 中国 北京市 北京市
1 首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会 同意 2021-07-20