浙江湖州GR1801注射液临床招募补偿19932元

1、试验目的
评价GR1801注射液与人用狂犬病疫苗在中国健康成年志愿者中联用的安全性、有效性及探索相互作用

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	（1） 筛选时年龄在18～45周岁（包括边界值）的男性或女性；
2	（2） 男性志愿者体重≥50.0kg，女性志愿者体重≥45.0kg；
3	（3） 自愿参加本项临床试验，且签署了书面知情同意书；

4、排除标准

1	（1） 已知对试验用药品（含辅料、同类药物）过敏；
2	（2） 既往有自身免疫性疾病史；
3	（3） 存在活动性感染或病史；
4	（4） 有活动性结核病史或筛选时有活动性结核感染；
5	（5） 有恶性肿瘤史；
6	（6） 首次给药前经研究者判断有临床严重疾病史且未治愈；
7	（7） 在本试验期间有参加其他临床试验的计划；
8	（8） 有物质滥用史（问询）或筛选时物质滥用筛查呈阳性（检查）；
9	（9） 筛选时实验室检查或其他辅助检查结果经研究者判断为异常有临床意义；
10	（10） 筛选时妊娠试验呈阳性的女性（检查）；
11	（11） 研究者认为不合适参加本研究的其他原因。