浙江舟山SHR7280片招聘试药员工资23709元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 激素敏感性前列腺癌
试验分期 I期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:64;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 23709元
1、试验目的
观察SHR7280在HSPC受试者中的耐受性和安全性,并确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)以及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。

2、试验设计
试验分类 其他     其他说明:药代动力学/药效动力学试验 试验分期 I期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄≥18岁
2 体力状况ECOG评分0~1分;
3 病理组织学确诊为前列腺腺癌;
4 经研究者判断,适合进行ADT治疗的患者;
5 器官的功能水平符合要求;
6 同意在整个研究治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施和不捐精;
7 经研究者判断,能遵守试验方案;
8 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且已签署知情同意。


4、排除标准
1 既往接受过针对前列腺癌的任何细胞毒性化疗药物治疗;
2 既往接受过双侧睾丸切除术,或计划研究治疗期间行该手术;
3 研究首次给药前5年内曾患其他恶性肿瘤;
4 未控制的高血压;
5 未控制的糖尿病;
6 存在可能影响药物服用和吸收的胃肠道疾病或手术史;
7 有活动性HBV或HCV感染者;
8 有免疫缺陷病史;
9 有严重的危害患者安全、或影响患者完成本研究的伴随疾病。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 湖南省肿瘤医院 韩惟青 中国 湖南省 长沙市
2 湖南省肿瘤医院 蒋书算 中国 湖南省 长沙市
1 湖南省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-07-07