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1、试验目的
初步对比人工熊胆粉替代熊胆粉的熊胆胶囊治疗急性结膜炎（肝经火热证）有效性、安全性、合适剂量，为确证性试验设计提供参考。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合急性结膜炎 西医 诊断标准；
2	中医辨证为肝经火热证 患 者；
3	年龄在 18 -65 岁 （包括边界值），性别不限；
4	出现结膜炎症状和体征的时间 5 天；
5	未曾用过或停用 治疗本病的 相应眼药及全身用药 3 天以上者；
6	能遵从研究者认可的避孕措施 （避孕措施、育龄女性的定义 和避孕要求见附件 3 ）），非月经期女性；
7	自愿参加本项试验，知情同意并自愿签署知情同意书 。

4、排除标准

1	干眼症、真菌性结膜炎、 过敏性结膜炎、 长期应用某些眼药、 佩戴隐形眼镜、 慢性角膜 炎 、 慢性 结膜 炎
2	合并其它眼表疾病者，如睑缘炎、虹膜炎、角膜炎、慢性泪 囊炎等
3	入组前14天内全身使用糖皮质激素类药物者，或在入组前1周内使用眼局部糖皮质激素类药物或非甾体类抗炎药者，或正在使用免疫抑制剂者
4	合并其他疾病影响试验结果判断者，如甲亢、免疫功能紊乱
5	近3个月内接受眼部手术者
6	具有严重的原发性心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液 系统疾病、肺脏疾病、内分泌系统疾病，或影响其生存的严重疾病， 如肿瘤或艾滋病等
7	肝肾功能检查异常者 ALT 、 AST ＞正常值上限 1.5 倍 Cr ＞正常值上限
8	素体脾胃虚寒不宜使用试验药物者
9	合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者
10	）怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具 有降低入组可能性或使入组复杂化的其它情况，如工作环境经常变 动等易造成失访的情况
11	妊娠、哺乳期妇女、或 近期 有生育计划者
12	已知或怀疑对本试验药物或过敏体质者
13	近 3 个月内参加其他临床试验者
14	胆道完全阻塞者
15	研究者认为有其他原因不宜进入研究者。