内蒙古自治区 赤峰SHR8554注射液试药招聘补偿金14990元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 术后疼痛
试验分期 其它其他说明:II/III期
年龄 18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:192;已入组人数国内:12;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 14990元
1、试验目的
评价SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 其它 其他说明:II/III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 充分了解、自愿参加本项研究,签署知情同意书;
2 拟接受择期全身麻醉下的骨科手术;
3 符合身体质量指数标准;
4 ASA分级符合标准。


4、排除标准
1 既往有困难气道病史;
2 合并胃肠系统动力性疾病;
3 既往合并精神或神经系统疾病;
4 血压控制不佳的受试者;
5 经皮血氧饱和度异常;
6 随机血糖异常;
7 肝功能异常;
8 已知既往对阿片类药物及试验期间可能用到的其他药物过敏;
9 妊娠或哺乳期的女性。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 上海交通大学医学院附属仁济医院 俞卫锋 中国 上海市 上海市
2 上海市东方医院 尹峰 中国 上海市 上海市
3 首都医科大学附属北京潞河医院 张亚奎 中国 北京市 北京市
4 内蒙古自治区人民医院 徐永胜 中国 内蒙古自治区 呼和浩特市
5 大连大学附属中山医院 姜万维 中国 辽宁省 大连市
6 中国医科大学附属第一医院 马虹 中国 辽宁省 沈阳市
7 中国医科大学附属盛京医院 赵平 中国 辽宁省 沈阳市
8 河北医科大学第三医院 高石军 中国 河北省 石家庄市
9 济南市中心医院 金树安 中国 山东省 济南市
10 西安市红会医院 马建兵 中国 陕西省 西安市
11 长治医学院附属和平医院 贾晋太 中国 山西省 长治市
12 马鞍山市人民医院 高元丽 中国 安徽省 马鞍山市
13 皖南医学院弋矶山医院 金孝岠 中国 安徽省 芜湖市
14 华中科技大学同济医学院附属协和医院 陈向东 中国 湖北省 武汉市
15 中南大学湘雅二医院 戴茹萍 中国 湖南省 长沙市
16 郴州市第一人民医院 肖勋刚 中国 湖南省 郴州市
17 南宁市第二人民医院 黄燕娟 中国 广西壮族自治区 南宁市
18 贵州医科大学附属医院 邹小华 中国 贵州省 贵阳市
19 云南省第一人民医院 金华 中国 云南省 昆明市
20 东莞市人民医院 谢海辉 中国 广东省 东莞市
21 暨南大学附属第一医院 李雅兰 中国 广东省 广州市
22 福建省泉州市第一医院 谢文钦 中国 福建省 泉州市
1 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 修改后同意 2021-02-03
2 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 同意 2021-02-16
3 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 同意 2021-07-14