辽宁鞍山醋酸甲羟孕酮片临床试验补偿24814元

1、试验目的
基于一致性评价专家意见，收集临床真实的数据，评价醋酸甲羟孕酮片现行说明书载明的适应症，如异常子宫出血、子宫内膜异位症等疗效和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:真实世界研究	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	诊断为子宫内膜异位症、异常子宫出血（非器质性病变），符合醋酸甲羟孕酮片适应症的患者；
2	使用本厂家醋酸甲羟孕酮片的患者；
3	意识状态清醒，能够自述及正常交流。

4、排除标准

1	有较大的卵巢内膜异位囊肿（大于4cm），特别是卵巢包块性质未明，需采用手术治疗的患者；
2	有恶性肿瘤病史的患者；
3	正在服用其他厂家的醋酸甲羟孕酮片或其他孕激素类药物治疗的患者；
4	不愿意接受随访、病历记录不完整、数据有缺损的患者。