湖南郴州efgartigimod PH20 SC受试者招募补偿6697元

1、试验目的
评估 PV 或 PF 受试者用 efgartigimod PH20 SC 进行治疗、延长治疗和再治疗的安全性

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:疗效、安全性、患者结局指标、耐受性、免疫原性、PK 和 PD 的前瞻性、 多中心、开放标签扩展（OLE）试验	试验分期	III期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	能够理解试验的要求，提供书面知情同意书（包括同意使用和披露研究相关健康信 息），愿意并能够遵守试验方案程序（包括要求的试验访视）。
2	受试者参加了试验 ARGX-113-1904 并完成了研究或符合确定的转入标准。
3	男性和女性使用的避孕措施应符合当地有关临床试验受试者避孕方法的法规，并且： a. 男性受试者： - 男性受试者必须同意在签署 ICF 至研究结束期间使用可接受的避孕措施 （如附录 5 第 10.4.2.2节所述），且不得捐献精子。 b. 女性受试者： - 有生育能力的女性必须： （B1） 在筛选时血清妊娠试验结果为阴性，并且在 IMP 给药前基线时尿妊娠试验结果为阴性。 （B2）同意使用高效或可接受的避孕措施，应至少持续至 IMP 末次给药后 90 天。

4、排除标准

1	妊娠和哺乳期女性以及计划在试验期间或 IMP 末次给药后 90 天内妊娠的女性。
2	有其他重大严重疾病临床证据的受试者或近期接受过或计划在试验期间进行重大手术的受试者，或具有研究者认为可能混淆试验结果或使受试者处于不必要风险的任何其他状况
3	已知对所用治疗的任何成分过敏。