陕西延安IBI306注射剂招募误工费4911元

1、试验目的
评估IBI306在中国非家族性高胆固醇血症（高胆固醇血症合并高危/极高危心血管风险）患者的疗效

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	签署知情同意书时，男性或女性18~75岁（含）
2	筛选前已进行饮食控制并服用稳定剂量的他汀类药物
3	筛选时当地实验室检测空腹LDL-C≥70 mg/dL（1.8 mmol/L）
4	冠状动脉粥样硬化性心脏病史
5	筛选时当地实验室检测空腹甘油三酯≤500 mg/dL（5.64 mmol/L）

4、排除标准

1	诊断为纯合子、确诊杂合子或疑似杂合子家族性高胆固醇血症者
2	随机前6个月内发生过急性冠脉综合征
3	随机前6个月内发生过卒中、短暂性脑缺血发作
4	急性或慢性活动性乙型肝炎
5	妊娠期或者哺乳期，或者计划在使用研究药物期间或者最后一剂研究用药后15周内怀孕或者哺乳的受试者
6	研究者判断不适合参加该项研究的（例如，酒精或药物滥用，无法或不愿遵循协议或患有严重精神疾病等