广西壮族自治区 贵港美洛昔康混悬注射液招募试药员工资13911元

试药状态 进行中(招募完成)
适应症 术后疼痛
试验分期 II期
年龄 18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:60;已入组人数国内:60;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 13911元
1、试验目的
评价美洛昔康混悬注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 II期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 充分了解、自愿参加本项研究,签署知情同意书;
2 拟接受择期全身麻醉下的腹部手术;
3 性别不限;
4 符合身体质量指数标准;
5 ASA分级符合标准。


4、排除标准
1 既往有腹部手术史;
2 合并出血性疾病;
3 既往合并心脏、严重肝、肾、心脑血管、代谢系统、精神系统疾病及慢性疼痛、恶性肿瘤;
4 血压控制不佳的受试者;
5 QTc异常;
6 随机血糖异常;
7 实验室检查值异常;
8 已知对美洛昔康或HR021618赋形剂、阿司匹林等NSAIDs类药物药物或试验期间可能用到的其他药物过敏;
9 随机前使用影响镇痛效果的其他药物,末次使用时间距随机短于5个半衰期;
10 妊娠或哺乳期的女性;
11 在特定时期内未避孕;
12 参加其他药物临床试验(接受试验药物);
13 研究者认为不宜参加本试验的其他情况。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 四川大学华西医院 刘进 中国 四川省 成都市
2 四川省人民医院 李祥奎 中国 四川省 成都市
3 遵义医科大学附属医院 朱昭琼 中国 贵州省 遵义市
4 云南省第一人民医院 金华 中国 云南省 昆明市
5 贵州医科大学附属医院 邹小华 中国 贵州省 贵阳市
6 宜宾市第二人民医院 任静华 中国 四川省 宜宾市
7 中南大学湘雅三医院 欧阳文 中国 湖南省 长沙市
8 安徽医科大学第二附属医院 张野 中国 安徽省 合肥市
9 合肥市第二人民医院 张庆 中国 安徽省 合肥市
10 吉林大学第一医院 宋雪松 中国 吉林省 长春市
11 青岛市中心医院 王寿世 中国 山东省 青岛市
12 首都医科大学附属北京妇产医院 徐铭军 中国 北京市 北京市
13 浙江省人民医院 方俊标 中国 浙江省 杭州市
14 新疆医科大学第一附属医院 洪毅 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
15 东莞市人民医院 谢海辉 中国 广东省 东莞市
1 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 同意 2021-03-08