辽宁丹东Icodec胰岛素注射液受试者工资23330元

1、试验目的
本研究在2型糖尿病患者中比较了icodec胰岛素（一种每周注射一次的新型胰岛素）与德谷胰岛素（一种已上市的每日注射一次的胰岛素）。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	男性或女性，签署知情同意时年龄≥18岁。
2	筛选前≥180天诊断为T2D。
3	筛选时，经中心实验室分析确认，HbA1c7.0-11.0%（53.0-96.7 mmol/mol）（包括端值）。
4	胰岛素初治（既往未使用胰岛素治疗）。但是，允许短期胰岛素治疗（筛选前最多14天），同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。
5	下述任何抗糖尿病药物或联合治疗方案，在筛选前日剂量稳定≥90天： a. 任何二甲双胍制剂≥1500 mg或最大耐受剂量或有效剂量。 b. 任何二甲双胍复方制剂≥1500 mg或最大耐受剂量或有效剂量。 c. 以下任何口服抗糖尿病药物，包括复方制剂（≥当地说明书最大获批剂量的一半或最大耐受剂量或有效剂量）。 ？ 磺脲类药物 ？ 美格列脲（格列奈类） ？ DPP-4抑制剂 ？ SGLT2抑制剂 ？ 噻唑烷二酮类 ？ α-糖苷酶抑制剂 ？ 口服复方制剂（适用于允许的单方口服抗糖尿病药物（OAD）） ？ 口服或注射GLP-1受体激动剂
6	体重指数（BMI）≤40.0 kg/m2。

4、排除标准

1	筛选前90天内（由受试者声明或记录在病历中） 发生过糖尿病酮症酸中毒
2	筛选前180天内发生心肌梗死、卒中，因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作住院。
3	筛选时慢性心力衰竭，分类为纽约心脏病协会（NYHA）IV级。
4	预期起始或改变已知会影响体重或糖代谢的伴随用药（例如使用奥利司他、甲状腺激素或皮质类固醇治疗）（连续超过14天）。
5	未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选和随机之间，通过眼底检查确认。药物散瞳是必需的，除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。