河北唐山布地格福吸入气雾剂受试者招募补贴3769元

1、试验目的
主要目的： 1，评估布地格福吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中的安全性状况 次要目的： 1，通过患者报告结局（PROs）观察布地格福吸入气雾剂治疗4周后患者的健康状况 2，描述患者对共悬浮递送技术装置的偏好 3，描述慢阻肺直接和间接总费用 探索性目的： 1，通过患者报告结局（PROs）观察布地格福吸入气雾剂治疗8周，12周后患者的健康状况 2，描述使用布地格福吸入气雾剂治疗后患者气流受限严重程度的改变

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	1，签署书面知情同意书 2，年龄：18岁及以上 3，中国公民，女性或男性 4，经临床医生诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者 5，根据医生的决定，已处方并计划开始吸入至少一个剂量布地格福吸入气雾剂的患者

4、排除标准

1	1，受试者目前正在参与任何干预性研究 2，药物过敏：受试者对福莫特罗或任何其他β2受体激动剂成分、布地奈德或任何其他糖皮质激素成分、格隆溴铵或任何其他抗胆碱能药物成分或对MDI中的任何辅料过敏。 3，首次访视前30天内曾使用过研究药物。