浙江杭州咳畅颗粒临床试验招募工资19553元

1、试验目的
1、观察咳畅颗粒治疗急性支气管炎（痰热郁肺）的安全性。 2、探索咳畅颗粒治疗急性支气管炎（痰热郁肺）的有效剂量。 3、初步评价咳畅颗粒治疗急性支气管炎（痰热郁肺）的疗效。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合急性支气管炎的西医诊断标准；
2	中医辨证符合痰热郁肺标准；
3	18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
4	病程≤72h，并且 72h 内未使用其它止咳化痰平喘中药及西药；
5	支气管炎严重程度总评分（BSS）≥5 分；
6	咳嗽症状总积分≥3 分，且夜间咳嗽评分≥1 分；
7	受试者知情并签署知情同意书。

4、排除标准

1	肺炎、支气管哮喘、弥漫性肺间质纤维化、肺癌、肺结核等其他呼吸系统疾患。
2	慢性阻塞性肺疾病急性加重。
3	合并慢性鼻炎、胃食管反流综合征等可引起咳嗽的疾病。
4	血白细胞总数（WBC）或中性粒细胞（N）＞正常值上限（ULN）1.2 倍。
5	体温＞38.0°C。
6	肝功能检测值（ALT、AST）＞正常值上限；血肌酐＞正常值上限。
7	对试验药物成分过敏。
8	合并严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病或糖尿病患者。
9	合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
10	妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者。
11	新型冠状病毒肺炎者。
12	研究者认为不适合入选的其他情况。