新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐罗沙司他胶囊试药员招聘误工费25246元

1、试验目的
评价罗沙司他在 CKD 贫血患者中的治疗长期安全性，有效性以及对生活质量的影响。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18岁
2	在研究性质得到解释且受试者有机会提出问题后，受试者自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书，并注明日期；
3	肾性贫血患者，包括既往接受过罗沙司他治疗的患者和基于研究者临床判断可以启动罗沙司他治疗的患者

4、排除标准

1	患者由CKD以外的疾病引起的任何其他贫血，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征、出血、恶性肿瘤等；
2	有严重药物过敏病史或已知对罗沙司他活性成分或辅料过敏的患者；
3	妊娠期或哺乳期女性，或有生育能力，但不愿采取避孕措施的女性；
4	根据研究者判断预期寿命<12个月者；
5	筛选期可诊断为严重肝功能异常者，符合以下任何一条：a）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3×正常范围上限（ULN），且总胆红素≥2×ULN；b) ALT或AST＞8×ULN；c) 总胆红素≥5×ULN；
6	在参与其他干预性研究期间或将要参加其他干预性研究的患者