湖北襄樊塞拉维诺片无试药员招聘补偿12320元

1、试验目的
评估塞拉维诺片单次给药对中国健康受试者的安全性、耐受性；考察塞拉维诺片单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特性，获取药代动力学参数；为后续临床试验推荐剂量和给药方式提供依据。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
2	体重：男性≥50 kg，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-26 kg/m2范围内（含临界值）；
3	无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史，无严重感染及严重损伤等病史；
4	体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查、腹部B超检查重要指标均为正常或在研究者认为可接受的范围内；
5	在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施；
6	充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

4、排除标准

1	已知对研究药物及其任何成分或相关药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2	有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史、直立性低血压病史等）者；
3	入选前3个月内有过献血或失血≥400 mL者；
4	筛选前2周内服用过任何药物者；
5	入选前3个月内参加过其他药物临床试验者；
6	现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者；
7	现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；
8	每日吸烟多于10支者；
9	乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体和HIV抗体阳性者；
10	胸片（后前位）结果异常且有临床意义者；
11	妊娠检查阳性者（女性适用）；
12	研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。