山东泰安SHR0302片试药员补偿10612元

1、试验目的
主要目的是在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年受试者中评估 SHR0302 4mg每日一次（QD）、8mg QD和SHR0302 4mg每日两次（ BD）口服相比安慰剂在8周时诱导临床应答方面的有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	随机化时年龄在 18-75 岁（含边界值）间的受试者，男女不限
2	改良的 9 分制 Mayo 评分为 5 至 9 分且内镜子项评分为 2 至 3 分的活动性溃疡性结 肠炎受试者（内镜检查和基线的时间间隔不能超过 10 天，并且允许在随机化之前 进行集中通读）
3	随机化时，受试者诊断为溃疡性结肠炎至少已达 3 个月

4、排除标准

1	临床表现诊断为未定型结肠炎或提示克罗恩病的受试者
2	诊断为溃疡性结肠炎的初治受试者（既往未接受过治疗）
3	溃疡性结肠炎受试者，仅限于直肠炎（远端≤15 cm）