黑龙江 七台河小儿化积颗粒试药招聘补贴20390元

1、试验目的
1）评价小儿化积颗粒治疗小儿积滞病乳食内积证的主要症状改善作用。 2）观察小儿化积颗粒临床应用的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合小儿积滞病诊断标准和乳食内积证辨证标准
2	年龄3～12岁（＜13岁）
3	病程＜2个月
4	知情同意过程符合规定，监护人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书

4、排除标准

1	符合中医小儿厌食病或《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》回避性/限制性摄食障碍、神经性厌食诊断标准者
2	重度营养不良（疳证）患儿
3	合并心、肝、肾、神经、内分泌等系统严重疾病患儿
4	对试验用药物已知成分过敏者
5	诊前1周内应用促胃肠动力药、胃黏膜保护剂、消化酶类、微生态制剂、赖氨酸制剂，以及同类中药、捏脊疗法、刺四缝等，经研究者判断影响疗效评价者
6	研究者认为不宜入组的其他情况