辽宁阜新注射用左旋泮托拉唑钠试药招聘误工费2286元

1、试验目的
以注射用泮托拉唑钠为对照，评价注射用左旋泮托拉唑钠治疗消化性溃疡伴出血的有效性与安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	单盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18~65周岁（含），性别不限；
2	入组前48小时内有呕血和/或黑便等上消化道出血症状；
3	入组前48小时内经胃镜检查确诊为非静脉曲张性胃和/或十二指肠溃疡并发上消化道出血；
4	改良Forrest分级为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅱc（其中Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa患者需行内镜下止血，Ⅱb、Ⅱc患者由研究者视受试者情况决定），多发溃疡按Forrest级别高者判定；
5	不适宜口服质子泵抑制剂（PPI）的患者；
6	自愿参加本临床试验并签署书面知情同意书。

4、排除标准

1	已知或怀疑对试验药物及其成分过敏，或对任何PPI药物过敏及过敏体质者。
2	曾行胃切除、胃肠吻合及胃迷走神经切断术者。
3	应激性溃疡、癌性溃疡、非甾体抗炎药引起的溃疡，某些口、鼻、咽部或呼吸道病变导致的出血。
4	胃泌素瘤。
5	临床有休克表现。
6	本次疾病发作需行手术治疗者。
7	入组前48小时内使用过与试验药物同类的药物或其它具有止血作用药物者（除外镜下止血使用药物）。
8	试验期间可能需要合用干扰疾病疗效判断的药物，包括生长抑素；抑酸剂（H2受体拮抗剂：雷尼替丁、法莫替丁等、其它PPI：奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等）；胃肠道粘膜保护剂（如硫糖铝片等）；抗凝药（如肝素、华法林、维生素K拮抗剂等）；抗血小板药物（阿司匹林、氯吡格雷等）；止血药物（如对氨甲基苯甲酸、酚磺乙胺、巴曲酶、云南白药及凝血酶等）；糖皮质激素；非甾体抗炎药。
9	凝血功能异常（PT﹥正常值上限+3秒或APTT﹥正常值上限+10秒）或接受小剂量肝素治疗者。
10	肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值上限1.5倍，SCr﹥正常值上限）。
11	合并严重心、肺疾病，恶性肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它严重疾病如严重感染。
12	合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
13	合并急性酒精中毒或酒精依赖者。
14	有药物滥用或药物依赖倾向者。
15	孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
16	入组前3个月内参加过其它临床试验。
17	研究者认为不适宜参加本临床试验。