湖北恩施土家族苗族自治州奥昔布宁透皮贴剂试药员招聘工资6048元

1、试验目的
本试验旨在研究由江苏康倍得药业股份有限公司研制的奥昔布宁透皮贴剂和阿特维斯生产的奥昔布宁透皮贴剂在健康人体单次36mg/39cm2给药后的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	成年男性或女性健康受试者，且入选的单一性别受试者例数不低于总例数的1/3；
2	年龄不低于18岁(包括18岁)；
3	体重指数在19-26之内（包括19和26，体重指数=体重/身高2（kg？m-2）），男性受试者体重不低于50kg（包括50kg），女性受试者体重不低于45kg（包括45kg）；
4	无既往及现病史，体格检查、生命体征和实验室检查（血常规、尿常规、血生化、心电图等）正常；
5	对于男性受试者，试验期间及试验结束后1个月内采取充分的预防措施防止配偶怀孕（例如，避孕套、配偶子宫避孕器械、采用杀精剂等防护性措施）。对于女性受试者，需要承诺：试验期间及试验结束后1个月内采用一种或一种以上的避孕措施如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等，否则将不能参加本试验；
6	HBsAg、抗HCV、抗HIV、梅毒抗体检查结果阴性；
7	腹部皮肤完好，无疤痕；
8	具有与医护人员正常交流的能力并承诺遵守医院有关管理规定；
9	自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书。

4、排除标准

1	有药物过敏史者；
2	有心、肝、肾疾病、代谢异常或急、慢性消化道疾病患者以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
3	遗传性或湿疹性皮炎、牛皮癣病史或正在发作和/或活动性皮肤病；
4	腹部皮肤毛发浓密难以找到合适的贴剂贴敷部位者；
5	对贴片中的奥昔布宁或非活性成分过敏者；
6	肝、肾功能不全者；
7	有不明原因感染症者；
8	尿潴留及因有尿潴留危险引发的膀胱排泄障碍症者；
9	胃潴留及因有胃潴留危险引发的胃肠梗阻者；
10	患有溃疡性结肠炎、肠张力缺乏、重症肌无力者；
11	有狭角性青光眼病史者；
12	患有胃反流和/或服用一些能引发或加重食管炎的药物（如双磷酸盐药物）者；
13	试验期间不能中断吸烟、饮酒者；
14	试验前28天内失血或献血超过200 ml者；
15	试验前3个月内参加过其他临床试验者；
16	试验前14天内服用过其他药物者；
17	有晕针史者或不能耐受静脉穿刺采血者；
18	血妊娠阳性、哺乳期妇女或近期计划怀孕者；
19	高空作业人员及从事危险工作的人员；
20	试验前尿样筛查中，药筛检查结果阳性者；
21	血液酒精检测阳性者；
22	根据研究者的判断，不适合参加本试验者。