山东济南布洛芬颗粒受试者招募工资20460元

1、试验目的
评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂布洛芬颗粒与日本科研製薬株式会社生产的参比制剂布洛芬颗粒（商品名：BRUFEN®）的生物等效性。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18周岁志愿者，男女不限（男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg）
2	志愿者在被告知试验全过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书，参加本试验筛选程序；
3	知情同意前一个月内未服用任何处方药或非处方药物者；
4	知情同意前三个月内无因病就医情况者，包括重大外伤、手术、严重感染等；
5	知情同意前三个月内未参加过临床试验者，献血或失血不超过400mL且未接受过输血者；
6	既往无哮喘或荨麻疹病史；无吞咽困难或胃肠道疾病史；无出血性风险疾病史；无传染病等其它重大疾病史者；
7	既往无解热镇痛药过敏史及其他药物过敏史、食物过敏史、过敏体质者其中之一情况；无药物依赖史者；
8	无嗜烟、酗酒史者：嗜烟（试验前1个月内日均吸烟量超过5支）；酗酒（每周平均饮酒≥5个单位，或日均饮酒≥1个单位，1单位≈ 45mL高度白酒 / 150mL普通白酒或葡萄酒（38度）/ 360mL啤酒）；
9	知情同意前3天内未摄取葡萄、柚子、火龙果等可能影响代谢的水果或果汁制品者；未摄取含咖啡因（咖啡、可乐、茶等）或酒精的食物或饮料者；同意在参加试验期间遵守规定，不摄取上述食物者；
10	志愿者(包括男性志愿者)在筛选前两周至研究药物最后一次给药后三个月内无妊娠计划，且自愿在此期间采取可靠的避孕措施。

4、排除标准

1	体重指数（BMI）超过[19.0，26.0] kg/m2范围者；
2	尿药（毒品）筛查结果阳性或酒精呼气测试呈阳性者；
3	体格检查异常，经医生判断不适合参加临床试验者；
4	实验室检查项目血，尿常规、生化检查等结果异常，经医生判断不适合参加临床试验者；
5	肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病病毒、梅毒螺旋体筛查阳性者；
6	心电图结果异常，经医生判断不适合参加临床试验者；
7	在研究筛选阶段或研究用药前发生急性疾病或服用药物者，参加过临床试验者，献血或失血超过400ml或接受过输血者；
8	女性在筛选阶段及试验过程中处在哺乳期，或妊娠试验阳性者。