安徽阜阳八氟丙烷脂质微球注射液试药招聘补偿金24225元

1、试验目的
主要目的：评估DEFINITY®改善超声心动图欠佳患者左室节段性心内膜边缘轮廓（LVEBD）的能力；评估DEFINITY®用药的安全性。 次要目的：检验DEFINITY®在视觉上证实左心室显影（LVO）的能力；评估DEFINITY®改善超声心动图影像质量的能力；评估DEFINITY®改善诊断可靠性的能力。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	≥18岁男性和女性；
2	超声心动图成像欠佳（心脏17节段评价法（17segment assessment）中至少有2个无法评估）；
3	能够与试验人员有效沟通；
4	如果为女性，应为非妊娠（通过血和尿妊娠检查阴性确定）和非哺乳；
5	女性受试者应为至少绝经1年者；或者手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除或子宫切除）者；或者愿意从研究药物首次给药起至末次给药后30日内至少采用下列一种避孕方法：I.男性伴侣输精管结扎；II.两种不同的非激素避孕方法：宫内避孕器（IUD）避孕套、避孕海绵、隔膜，含杀精凝胶或乳膏的阴道环；
6	已经在接受了针对本临床试验的口头和书面解释后提供了签名的知情同意书。

4、排除标准

1	在DEFINITY给药前30天内接受了同类药物、产品、设备或其他临床试验用药；
2	存在右向左、双向或短暂右向左心脏分流的病史；
3	有对DEFINITY或其组分过敏史；
4	在6个月内有严重精神疾病史；
5	药物滥用或成瘾史；
6	研究者认为不适宜参加研究的患者。