贵州贵阳芩菘口服液招募试药员补偿10633元

1、试验目的
研究健康受试者单次口服芩菘口服液的耐受性

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄在18～50（含上下限）岁之间的健康志愿者，同批受试者年龄相差不超过10岁，男女各半
2	体重指数(BMI) [=体重kg/(身高m) 2]应在19～24范围内
3	受试者在临床试验期间及结束后3个月内无生育计划，愿意而且能够在服用研究药物期间采取医学接受的可靠避孕措施
4	病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检测和12-导联心电图检查结果均正常，或异常经研究者判断均无临床意义
5	受试者能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求，并签署知情同意书，知情同意过程符合GCP规定

4、排除标准

1	有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼系统的明确病史或其他显著病史；吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史
2	过敏体质，如对一种药物或者食物过敏者；已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏
3	嗜烟者（每日吸烟量多于5支），嗜酒者（每日饮用14个单位的酒精，即烈酒25ml或啤酒285ml或葡萄酒1杯）
4	处于妊娠期或哺乳期的女性受试者
5	服药前14天内使用任何处方或非处方药物者（包括中药）
6	3个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者
7	3个月内有献血史
8	在给药前3个月内参与其它任何临床试验
9	研究者认为不宜入组的受试者，如依从性差，不愿意接受研究措施者