湖南衡阳德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液无临床招募补偿金2060元

1、试验目的
在健康中国受试者中比较德谷胰岛素/利拉鲁肽单次给药与德谷胰岛素或利拉鲁肽单独给药后，德谷胰岛素和利拉鲁肽的生物利用度

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:药代动力学试验	试验分期	I期	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	健康男性和女性中国受试者，根据对病史、体格检查和临床实验室数据的评价，且根据研究者判断认为该受试者健康
2	在签署知情同意书时，年龄在18岁至45岁之间（含）
3	体重指数（BMI）为19.0至24.0 kg/m^2（含）
4	体重≥50.0 kg
5	空腹血浆葡萄糖水平<6.1 mmol/L（110 mg/dL）

4、排除标准

1	在试验期间包括随访阶段内发生妊娠、哺乳或计划怀孕、或未采用充分避孕措施的具有生育能力的女性。充分的避孕措施包括绝育术、宫内避孕器（IUD）、口服避孕药或屏障法
2	过去一个月内捐献过血液或血浆，或筛选前90天内捐献血液或血浆超过400 ml，或筛选前90天内经历失血量超过400 mL的手术或外伤
3	经研究者判断具有任何临床显著的疾病或病史，包括癌症、心血管、呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、内分泌（包括糖尿病和反复发作的低血糖）、血液、皮肤、性、神经、精神疾病或其它可能对试验结果造成影响的重大疾病
4	筛选前2周内使用任何处方或非处方药物，但对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、避孕药和维生素除外（不允许使用大剂量维生素治疗，剂量由研究者判断）