云南怒江傈僳族自治州苯烯莫德乳膏招募试药员误工费13784元

1、试验目的
评价苯烯莫德乳膏治疗特应性皮炎的耐受性、有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18岁以上，性别不限；
2	临床诊断为特应性皮炎（病程≥6个月，3%≤皮损面积≤20%）；
3	研究者总体评分（IGA）≥3分；
4	充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书。

4、排除标准

1	妊娠期、哺乳期，或计划妊娠的女性；
2	患有任何可能影响试验结果评价的全身性疾病或活动性的其它皮肤疾病等，或在患处有瘢痕、胎斑、纹身、等而会影响对皮肤病变的评价者；
3	皮肤病变仅局限在手、足者；
4	有明显的皮肤局部细菌、病毒及真菌感染者；
5	在入组前以下限定时间内使用了下列治疗者：a) 2周内使用过外用抗炎药（包括糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂等治疗AD外用药）b) 4周内使用过系统免疫治疗（糖皮质激素、他克莫司、甲氨喋呤、环孢霉素、雷公藤等）c) 4周内接受过紫外线疗法和光化学疗法；
6	有明显心、肺、胃肠道、肝、肾、血液、神经和心理疾病的，且病情不稳定或未能得到很好控制者；
7	患有精神疾病，或其他原因可能干扰参加该项试验者；
8	有恶性肿瘤病史者；
9	肝功能损害，ALT或AST≥正常值上限的2倍、肾功能BUN、Cr﹥正常值上限者；
10	对试验药物中任一种成分过敏者；
11	酗酒、吸毒和已知有药物依赖性者；
12	3个月内参加了其它药物临床研究者；
13	研究者认为其他不适合参加试验者。