湖南怀化利伐沙班片招募补偿15040元

1、试验目的
III期研究证实，利伐沙班在PE的治疗和二级预防方面，至少和当前的标准治疗同样有效，而且大出血相对风险降低51%。关于中国常规临床实践中使用PE治疗的情况知之甚少，真实世界研究中可能需要招募不良事件风险较高或较低的患者。拜耳实施本研究旨在获取利伐沙班在中国真实世界中的上市后安全性研究信息。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	女性或男性患者，年龄>=18岁
2	诊断为急性症状性或无症状性PE，并经过客观证据确诊
3	适合接受抗凝治疗至少3个月（由主治研究者评价）
4	愿意参与本研究、已提供知情同意并愿意在利伐沙班治疗期间参与常规随访

4、排除标准

1	在入组前因本次PE事件接受抗凝治疗超过2周
2	存在VTE以外的抗凝适应症
3	30天内参与了其他临床研究项目