青海海北藏族自治州滑膜康颗粒试药员招聘误工费28533元

1、试验目的
1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合膝关节创伤性滑膜炎诊断标准；
2	符合湿热瘀阻证辨证标准；
3	目测法轻度及以上和分级浮髌试验Ⅱ级及以上者；
4	任意单项VAS 评分＜7 分；
5	18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限；
6	本次发病2 周以内；
7	自愿加入本试验并签署知情同意书；

4、排除标准

1	不符合湿热瘀阻证辨证标准；
2	准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女；
3	过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；
4	既往有风湿性或类风湿性关节炎；血友病；骨肿瘤；色素沉着绒毛结节性滑膜炎；甲状腺机能亢进；多发性骨髓瘤等疾病病史者；
5	有药物滥用史、酗酒史、精神病史或老年痴呆症者；
6	合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等任何一种严重原发性疾病者；
7	ALT、AST、Cr 超过正常值范围；
8	1 周内患者体温曾经≥38℃；
9	病情危重，任意单项VAS 评分≥7 分，难以对药物的有效性和安全性作确切评价者；
10	治疗前l 周内应用皮质激素治疗者。治疗前1 周内接受过针灸、物理治疗者；长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物及接受综合治疗者；
11	1 个月内参加过其他药物临床试验者；
12	入组时X 线显示：膝关节骨折、脱位、良恶性骨肿瘤、严重骨关节病变（K-L Ⅲ级以上）等表现；
13	入组时MRI 显示：半月板Ⅲ度损伤、骨软骨Ⅲ级损伤（根据ICRS 标准划分）、交叉侧副韧带断裂、绒毛结节性滑膜炎、滑膜软骨瘤、骨破坏或坏死等表现；
14	入组时血常规显示：白细胞总数和中性粒细胞比值高于正常；
15	入组时生化检查显示：血尿酸超过正常值范围上限者；
16	入组时免疫学检查显示：RF（+）或抗O（+）；
17	入组时受试者膝关节局部皮温明显升高且色泽变红，但患者拒绝穿刺抽液者；或膝关节穿刺抽液抽出脓性液体者；
18	研究者认为不宜入选本试验者。