浙江宁波T0004试药员招聘工资27200元
试药状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 鲜红斑痣 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 14岁(最小年龄)至65岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:1500;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 27200元 |
1、试验目的
在临床应用真实使用条件下观察T0004的少见不良反应,进一步评价药物的安全性。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
在临床应用真实使用条件下观察T0004的少见不良反应,进一步评价药物的安全性。
2、试验设计
试验分类 | 安全性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 年龄14~65周岁 |
2 | 确诊为鲜红斑痣 |
3 | 医生依据临床诊疗常规判断,给予T0004治疗 |
4 | 签署知情同意书,同意接受定期安全性随访 |
4、排除标准
1 | 患有过敏性疾病者,包括已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者或已知对试验用药及其化学结构类似药物(如血卟啉、光卟啉、卟非姆钠、替莫泊芬、罗他泊芬、亚甲基蓝和甲苯胺蓝、维替泊芬、酞菁类、得克萨卟啉、他拉泊芬、金丝桃素以及可在体内生物合成卟啉的盐酸氨酮戊酸等)过敏史者 |
2 | 过敏体质、瘢痕体质者 |
3 | 妊娠及哺乳期患者或不愿在治疗期间(使用T0004后1个月内)采取有效避孕措施者 |
4 | 研究者认为不适合参加试验者 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 北京大学第一医院 | 朱学骏 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 中国医科大学附属第一医院 | 高兴华 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
3 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 栗玉珍 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
4 | 河北省中医药科学院附属医院 | 王根会 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
5 | 无锡市人民医院 | 毕鸣晔 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
6 | 中国医学科学院皮肤病医院 | 林彤 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
7 | 上海市皮肤病医院 | 王秀丽 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
8 | 四川大学华西医院 | 蒋献 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
9 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 刘晓雁 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
10 | 陆军总医院 | 杨蓉娅 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
11 | 沈阳市第七人民医院 | 王学军 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
12 | 武汉市中西医结合医院 | 陈柳青 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
1 | 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-04-12 |