河南焦作HYR0201颗粒试药招聘补偿金15978元

1、试验目的
（1）评价HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的缩短病程作用、改善症状/病情和中医证候作用； （2）观察HYR0201颗粒剂临床应用的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合小儿急性上呼吸道感染诊断标准和风热感冒证中医辨证标准；
2	入组前病程≤48h；
3	首次用药前24h内有发热（腋温≥37.3℃）；
4	年龄2～13岁（＜14岁）；
5	知情同意过程符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。

4、排除标准

1	化脓性扁桃体炎、疱疹性咽峡炎/手足口病等其他呼吸道感染疾病或传染病；
2	白细胞计数、中性粒细胞绝对值和C反应蛋白均超出1.2倍ULN，且研究者考虑为细菌感染者；
3	有癫痫、高热惊厥病史者；
4	合并重度营养不良、佝偻病，或其他心血管、脑、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病，任何呼吸道解剖异常，或免疫缺陷，或精神病者；
5	入组前2天内使用过治疗急性上呼吸道感染的中、西药物，严重影响有效性评价者；
6	对试验用药物已知成分过敏者；
7	根据研究者的判断，不宜入组者。