四川广安MIL62临床试验招聘补偿12053元

1、试验目的
主要目的：评价和比较 MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76周的ORR。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:1b/2期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄 ≥18岁，男女不限；
2	肾脏活检诊断为原发性（特发性）膜性肾病；
3	以CKD-EPI公式估算的肾小球滤过率（ eGFR））≥40 mL/min/1.73m2，或基于 24小时尿检查的内生肌酐清除率 (CrCl)≥40 mL/min; ≥40 mL/min
4	如果正在服用 ACEi、 ARB、 他汀类、利尿剂，则需要在筛选前8周内用药剂量稳定（剂量变化＜25%）
5	对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。

4、排除标准

1	继发性膜性肾病；
2	研究者判断既往对环孢素耐药；
3	筛选前 6个月内尿蛋白下降>50%;
4	首次接受研究药物前28天内接受活疫苗接种、接受过重大手术（诊断性除外）、参加过其它临床试验；
5	乙肝表面抗原（HBsAg）；或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV DNA超出正常值范围（HbcAb阳性患者需要定期HBV DNA检测，若患者不接受或研究者判断不适合抗病毒预防治疗者不能入组）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的患者；人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应呈阳性；
6	CD4+T淋巴细胞计数<300个细胞/μL；
7	既往有明确的结核病史或接受过抗结核治疗者；
8	已知对人源化单克隆抗体的重度过敏反应史，或已知对环孢素或MIL62的任何成分过敏；
9	妊娠期和哺乳期女性；对于未接受绝育手术的育龄女性：不同意在治疗期间和研究药物末次给药后至少12个月内，使用适当的方法避孕，如口服避孕药、宫内节育器或屏障避孕法联合杀精剂等；
10	研究者认为其它不适合参加本研究的情况。