湖南湘潭Teclistamab Injection试药员招聘补偿4390元

1、试验目的
试验目的是评估Teclistamab以Ⅱ期临床研究推荐剂量给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	II期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	根据IMWG诊断标准，有诊断为多发性骨髓瘤的检查证明资料。
2	美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1
3	可测量病灶：多发性骨髓瘤必须通过中心实验室评估认定为可以测量
4	有生育能力的女性在筛选时妊娠试验必须为阴性
5	愿意并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项
6	受试者必须1）既往接受过≥3线治疗；2）既往接受过一种PI、一种IMiD和一种抗CD38单克隆抗体治疗。

4、排除标准

1	患有浆细胞白血病（按照标准分类，浆细胞＞2.0×109/L）、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征（多发性神经病变、器官肿大、内分泌病变、单克隆蛋白病和皮肤病变）或原发性轻链型淀粉样变。
2	以下疾病：需要补充供氧才能维持充足血氧饱和度的肺损害、HIV HBV感染、HCV感染、在签署ICF前6个月内发生卒中或惊厥发作、自身免疫病、未被控制的系统性感染、心脏疾病（入组前≤6个月内发生过心肌梗死或纽约心脏协会III期或IV期充血性心力衰竭等）
3	既往接受过任何BCMA靶向治疗，队列C除外。
4	研究药物首次给药前21天内接受过往抗肿瘤治疗（在14天内接受过蛋白酶体抑制剂治疗或放疗，在7天内接受过免疫调节剂治疗，在3个月内接受过基因修饰过继疗法）。
5	除了脱发或周围神经病变外，未消退至基线水平或≤1级的既往抗癌疗法毒性。
6	在研究药物首次给药（不包括治疗前用药）前14天内累计接受相当于≥140 mg泼尼松的皮质类固醇。
7	已知活动性CNS受累或表现出多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。
8	复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓异常增生综合征或活动性恶性肿瘤（即，过去24个月内疾病进展或需要改变治疗）。仅允许以下特殊情况：1）在过去的24个月内接受治疗并被认为完全治愈的非肌层浸润性膀胱癌 2）在过去24个月内治疗且已完全治愈的皮肤癌（非黑色素瘤或黑色素瘤）3）在过去24个月内治疗且已完全治愈的非浸润性宫颈癌 4）局限性前列腺癌（N0M0）5）乳腺癌 6）已治愈且复发风险极小的恶性肿瘤
9	6个月内接受过同种异体干细胞移植
10	在研究药物首次给药前≤12周内接受过自体干细胞移植
11	Teclistamab首剂给药前4周内接种了减毒活疫苗