西藏自治区 林芝地区注射用HR18034临床试验招聘补贴16617元

1、试验目的
评估注射用HR18034用于术后镇痛的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征。

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:安全性、有效性、药代动力学试验（生物样本检测机构:上海熙华检测技术服务有限公司）	试验分期	其它 其他说明:I/II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	计划进行单侧胫骨平台骨折内固定取出术，能够使用方案规定的麻醉方案。
2	ASA分级I级或II级。
3	18kg/m2≤BMI≤28kg/m2。

4、排除标准

1	随机前血压、心电图、感染性指标、7天内异常实验室检查结果明显异常。
2	合并恶性肿瘤、慢性肾脏疾病、肝脏、胃肠、心血管、内分泌代谢、神经、精神或其他疾病的病史或临床表现，经研究者判断认为不适合参加本研究。
3	影响药物代谢、或镇痛评价的药物，末次用药时间距随机成功时间短于5个半衰期。
4	妊娠、哺乳期女性。
5	研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。