海南三亚阿贝西利片招聘试药员补贴11780元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 |
试验分期 | 其它其他说明:2/3期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
性别 | 男 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:53;国际:170;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 11780元 |
1、试验目的
本研究的主要目的是确定Abemaciclib的推荐2期剂量,并评估Abemaciclib联合醋酸阿比特龙加泼尼松用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者一线治疗的安全性和有效性。您参加的这项研究预计最长会持续约40个月,您参与研究的时间长短,取决于您的疾病对研究治疗的反应
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
本研究的主要目的是确定Abemaciclib的推荐2期剂量,并评估Abemaciclib联合醋酸阿比特龙加泼尼松用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者一线治疗的安全性和有效性。您参加的这项研究预计最长会持续约40个月,您参与研究的时间长短,取决于您的疾病对研究治疗的反应
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:2/3期 | 设计类型 | 平行分组 |
---|---|---|---|---|---|
随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、入选标准
1 | 经组织学确诊的前列腺腺癌 |
2 | 经阳性骨扫描和/或计算机断层扫猫(CT)或磁共振成像(MRI)显示可测量的软组织转移性病变确定的转移性前列腺癌 |
3 | 进入研究时,存在确定的持续ADT治疗期间/睾丸切除术后的疾病进展,定义为出现以下一项或多项: ? PSA进展 ? 参考RECIST 1.1(对于软组织)和/或PCWG3(对于骨骼)(即 ≥ 2个新的骨骼病变),伴或不伴PSA进展 |
4 | 能够且愿意接受至少1个肿瘤转移部位的强制活检 |
5 | 具有充分的器官功能 |
6 | 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)为0至1 |
4、排除标准
1 | 既往曾接受CYP17抑制剂治疗 |
2 | 既往曾接受Abemaciclib或任何CDK4&6抑制剂治疗 |
3 | 既往曾接受细胞毒化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(接受多西他赛治疗mHSPC的患者有资格),既往曾接受放射性药物治疗前列腺癌,或者既往曾接受恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或sipuleucel-T治疗。既往曾接受所有靶病灶的放疗或手术的患者 |
4 | 当前已入组一项涉及某种试验药物的临床研究 |
5 | 合并影响药物吸收的胃肠道疾病,或者不能吞咽较大的药片 |
6 | 患者合并临床活动性或慢性肝病、中度/重度肝功能受损(Child-Pugh B和C级)、腹水、或继发于肝功能不全的出血性疾病 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
2 | 复旦大学附属华山医院 | 姜昊文 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
3 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 齐隽 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
4 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 金百冶 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
5 | 无锡市人民医院 | 徐卓群 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
6 | 南通市肿瘤医院 | 王小林 | 中国 | 江苏省 | 南通市 |
7 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
8 | 安徽医科大学第二附属医院 | 于德新 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
9 | 南充市中心医院 | 范俊 | 中国 | 四川省 | 南充市 |
10 | 天津市肿瘤医院 | 姚欣 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
11 | 天津医科大学第二医院 | 王海涛 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
12 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 王少刚 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
13 | 湖南省肿瘤医院 | 韩惟青 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
14 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 陈鹏 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
15 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 陈辉 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
16 | 烟台毓璜顶医院 | 吴吉涛 | 中国 | 山东省 | 烟台市 |
17 | 南昌大学第一附属医院 | 王共先 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
18 | 西安交通大学第一附属医院 | 李磊 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
19 | 中山大学附属肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
20 | 浙江省人民医院 | 张大宏 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
1 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函 | 同意 | 2021-07-15 |