河北石家庄保心颗粒试药招聘补贴21568元

1、试验目的
1. 评价保心颗粒对慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）患者运动耐量、生活质量、心功能、及临床症状等的改善作用； 2. 观察保心颗粒临床应用的安全性； 3. 探索保心颗粒的临床使用剂量。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18-75岁，性别不限；
2	符合慢性心力衰竭诊断标准，且有3个月以上的慢性心力衰竭病史或临床发现心衰症状3个月以上；
3	中医辨证为气阴两虚、瘀血阻络证；
4	心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）＜50％；
5	NYHA心功能分级II～IV级;
6	血清NT-proBNP含量≥450pg/ml；
7	至少接受2周的标准化药物治疗；
8	自愿参加本临床试验，理解并签署知情同意书。

4、排除标准

1	入组前30天内合并急性冠脉综合征者；
2	已接受或预计在试验期内可能接受植入式装置（如ICD，CRT），或3个月内行血运重建（如PCI、CABG），及其他心脏/心血管手术者；
3	合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肿瘤，精神疾病，或其他不受控制的全身性疾病；
4	存在限制型心肌病、肥厚（梗阻型）心肌病、难以控制的心律失常、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、免疫及炎症介导的心肌损害等；
5	其它系统疾病引起的心力衰竭者，如内分泌性疾病、肾病、肺部疾病、肝病等引起的心衰，药物和中毒等因素导致的心衰，或由心瓣膜病及先天心脏病引起的心衰；
6	ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限1.2倍，难以纠正的血钾异常者；
7	药物难以控制的高血压患者（收缩压≥180mmHg 和/或舒张压≥110mmHg）；
8	无法完成6MWT者；
9	妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；
10	过敏体质者，或已知对治疗药物成分过敏者；
11	3个月内参加其他药物临床研究者；
12	根据研究者判断，患者不能理解和/或依从研究药物、操作步骤，或研究者认为使患者无法完成研究。