贵州遵义CYH33试药员招聘补偿2154元

1、试验目的
主要目的： 评价食物对中国健康成人受试者单次口服CYH33药代动力学特征的影响。 次要目的： 评价食物对中国健康成人受试者单次口服CYH33安全性的影响。 评价CYH33药效动力学生物标志物的变化。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄在18～45周岁之间（包含18和45周岁）的中国健康男性受试者。
2	体重≥50.0 kg，且体重指数(BMI)在19.00～26.00 kg/m2之间。
3	受试者或其伴侣在参加试验期间（从签署知情同意书至完成末次访视）及试验结束后6个月内能够采取适当且有效的避孕措施并避免捐献精子。
4	受试者自愿签署知情同意书，并了解试验的目的、过程以及风险等信息。
5	受试者能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各项要求。

4、排除标准

1	已知患有恶性肿瘤或精神疾病。
2	已知患有急/慢性支气管痉挛（哮喘、慢性阻塞性肺病等）、肺纤维化、肺结核等影响呼吸功能疾病。
3	有糖尿病和/或胰腺炎病史。
4	已知患有严重皮肤病或有相关病史。
5	较大的胃肠道手术史（阑尾炎手术、脱肛手术除外）。
6	空腹血糖(FPG)＞正常值上限，糖耐量试验(OGTT) 2小时血糖≥正常值上限，或糖化血红蛋白(HbA1c)>正常值上限（满足其中任意一条）。
7	患有过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、皮疹等），有全身型过敏反应的病史，对研究药物的任何成分过敏或对同类药物过敏者。
8	有证据表明存在具有临床意义的血液系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、神经系统等疾病，以及已知患有可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何疾病。
9	通过心电图(ECG)获得的平均静息校正QT间期(QTcF)男性>450 ms，或其它异常且经研究者判断具有临床意义。
10	乙型肝炎病毒表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检测阳性、人类免疫缺陷病毒抗体非阴性。
11	给药前48 h内食用过影响肝药酶CYP3A4的食物（如西柚或含有西柚的饮料等）或富含黄嘌呤的食物或饮料（如巧克力、咖啡、红牛等）。
12	给药前48 h内食用过影响羧酸酯酶的食物或饮料（如酒精等）。
13	1周内使用过任何非处方药（包括维生素和中草药类补药等，含维生素类饮料除外）。
14	2周内使用过任何处方药或受试者末次接受处方药至CYH33首次给药时间间隔小于5个半衰期（以时间短者为准）。
15	3个月内每天吸烟≥5支或者在整个研究期间不能禁烟者。
16	3个月内经常饮酒者（平均每天超过2个单位酒精）或筛选期/基线期酒精呼气试验阳性。
17	筛选检查前12个月内有药物滥用史或筛选期/基线期尿液药物滥用筛查试验阳性。
18	3个月内献血或失血≥300 mL。
19	3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）。
20	研究者认为受试者存在其他不适宜参加该临床研究的情况。