安徽合肥SHR3680片招聘试药员误工费11929元

1、试验目的
评价SHR3680联合多西他赛化疗治疗前列腺癌的安全性以及疗效

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18岁，男性；
2	ECOG评分：0-1分；
3	预计生存期至少3个月；
4	证实的前列腺腺癌；
5	持续的药物去势或既往接受过手术去势；
6	睾酮处于去势水平；
7	入选时，疾病发生进展；
8	主要器官功能基本正常，符合方案要求；
9	既往醋酸阿比特龙治疗失败；
10	影像学证实的转移性病灶；
11	经研究者判断，能够遵守方案；
12	自愿加入本研究，签署知情同意书。

4、排除标准

1	既往接受过新型雄激素受体拮抗剂；
2	既往任何抗肿瘤治疗洗脱期＜3周；
3	参加其他临床试验，末次试验给药距离本研究药物首次给药小于3周；
4	计划试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
5	存在脑部肿瘤；
6	研究者判断的肿瘤骨转移所致的严重骨损伤；
7	存在泼尼松使用禁忌症；
8	存在需要给予超过剂量的皮质类固醇治疗的慢性疾病；
9	习惯性便秘或腹泻等；
10	有癫痫病史；
11	未控制的高血压；
12	首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病；
13	5年内曾患有其他恶性肿瘤；
14	有活动性HBV或HCV感染史；
15	有免疫缺陷病史；
16	已知对SHR3680、多西他赛化疗或其辅料过敏或不耐受；
17	研究期间及末次用药后3个月内不愿意采取有效避孕措施；
18	根据研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病。