黑龙江 伊春SHR0302碱软膏临床试验招聘误工费9359元

1、试验目的
评价SHR0302碱软膏在非节段型白癜风成人受试者中的安全性和耐受性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:II/Ⅲ期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿签署知情同意书
2	知情同意时，年龄在 18-65 岁（含边界值），男女不限。
3	临床诊断为非节段型白癜风。
4	所有具有生育可能的女性及所有男性必须愿意从签署知情同意书开始至研究药物末次给药后的 1 个月为止使用至少一种高效的方法避孕。
5	同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品。
6	愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

4、排除标准

1	确诊节段型白癜风、混合型白癜风或未分类白癜风的受试者。
2	既往存在或目前存在有临床意义的疾病或异常检查结果或需要使用方案中不允许的药物的疾病。“有意义”定义为研究者认为参与研究会对受试者的安全造成风险或在研究期间疾病/病症加重时会影响疗效或安全性分析。
3	患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（除经充分治疗或切除的皮肤非转移性基底细胞 癌或鳞状细胞癌）的受试者
4	妊娠或哺乳期女性受试者；或不愿意/不能够在研究期间以及试验用药物末次给药后至少 28 天内使用高效避孕方法的有生育潜能的男性或女性受试者。
5	既往接受过JAK抑制剂治疗（如 Ruxolitinib 、 Tofacitinib 、 Baricitinib、Upadacitinib 等）的受试者。
6	在基线前 12 周或5个半衰期（以更长者为准）内使用过任何生物制 剂的受试者。
7	基线访视前4周内参加其他干预性临床研究的受试者，或基线时仍 处在干预性临床研究药物末次给药5个半衰期内的受试者。
8	基线访视前 8 周内接受过任何活病毒疫苗接种的受试者。
9	研究者认为可能导致受试者不适合入选研究的其他任何状况。