云南玉溪注射用重组人神经生长因子试药员补贴19663元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 视神经损伤
试验分期 I期
年龄 18岁(最小年龄)至65岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:64;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 19663元
1、试验目的
1)评价单次,多次给药的耐受性; 2)单次和多次给药的药代动力学特征; 3) 检测抗药抗体,探讨rhNGF的免疫原性。 4) 确定临床用药剂量,为II/III期药物疗效研究提供依据 。

2、试验设计
试验分类 药代动力学/药效动力学试验 试验分期 I期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄18~65周岁,同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上


4、排除标准
1 有NGF治疗史或筛选前3个月内使用过其他神经营养药物
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 四川大学华西医院 沈奇 中国 四川省 成都
1 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 同意 2020-05-19