山东青岛美洛昔康混悬注射液招聘试药员补偿8984元

试药状态 进行中(招募完成)
适应症 术后镇痛
试验分期 II期
年龄 18岁(最小年龄)至65岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:108;已入组人数国内:108;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 8984元
1、试验目的
评价HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的初步有效性和安全性;探索HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的合理剂量。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 II期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 单盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 充分了解、自愿参加本项研究,签署知情同意书;
2 拟择期在方案规定麻醉方式下行骨科手术;
3 根据美国麻醉医师协会(ASA)制定的麻醉风险评估标准;
4 18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
5 符合身体质量指数标准;
6 预期术后住院时间可以完成试验药物治疗及观察过程;
7 能够完成试验规定的操作,能与研究人员有效沟通。


4、排除标准
1 既往手术史;
2 既往活动性或高风险出血性疾病史;
3 既往心肌梗死病史或行冠脉搭桥术;
4 既往高血压、糖尿病史;
5 既往严重肝、肾、心脑血管、代谢、精神系统疾病史;
6 其他病史;
7 实验室检查异常;
8 对药物成分或组分过敏者;
9 使用禁用药物;
10 药物滥用、吸毒、酗酒史受试者;
11 妊娠或哺乳期女性;
12 规定时间内有生育计划、不避孕受试者;
13 规定时间内参与其他临床试验;
14 研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 上海长海医院 邓小明 中国 上海市 上海市
2 浙江省人民医院 方俊标 中国 浙江省 杭州市
3 首都医科大学宣武医院 王天龙 中国 北京市 北京市
4 吉林大学第一医院 宋雪松 中国 吉林省 长春市
5 沈阳市骨科医院 朱云章 中国 辽宁省 沈阳市
6 陆军军医大学第一附属医院 鲁开智 中国 重庆市 重庆市
7 河南省人民医院 张加强 中国 河南省 郑州市
8 山西医科大学第二医院 张林忠 中国 山西省 太原市
9 中山大学孙逸仙纪念医院 李玉娟 中国 广东省 广州市
10 南方医科大学南方医院 史占军 中国 广东省 广州市
11 中南大学湘雅三医院 欧阳文 中国 湖南省 长沙市
12 天津市天津医院 李平 中国 天津市 天津市
13 无锡市中医医院 张亚峰 中国 江苏省 无锡市
14 安徽医科大学第二附属医院 荆珏华 中国 安徽省 合肥市
1 上海长海医院医学伦理委员会 同意 2020-10-22
2 上海长海医院医学伦理委员会 修改后同意 2020-10-22