辽宁大连Baricitinib (LY3009104)片临床试验补偿金2187元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 系统性红斑狼疮 |
试验分期 | III期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:60;国际:1100;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 2187元 |
1、试验目的
这个试验的目的主要是评价Baricitiib治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的长期安全性和耐受性
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
这个试验的目的主要是评价Baricitiib治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的长期安全性和耐受性
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
---|---|---|---|---|---|
随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、入选标准
1 | 完成原始研究(如研究JAHZ或JAIA)的最终治疗研究访视 |
4、排除标准
1 | 存在明显未控制的心脑血管疾病(如,心肌梗死、不稳定型心绞痛、不稳定型动脉高血压、重度心力衰竭或脑血管意外)、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经精神疾病或实验室检查异常、而且研究者认为如果持续给予患者试验药品,会使其产生不可接受的风险。 |
2 | 已知对Baricitinib或该试验药品的任何成分过敏。 |
3 | 在既往Baricitinib研究的任何时间永久终止实验药品治疗。 |
4 | 在既往Baricitinib研究的最终研究访视时暂时中断试验药品治疗,且研究者认为患者参加研究会使其产生不可接受的风险。 |
5 | 研究者认为使患者无法理解研究性质、范围、及可能后果的任何其他状况, 或者妨碍患者遵循研究方案和完成研究的任何其他状况。 |
6 | 当前正在参与涉及试验用药品的任何其他临床研究,或经判定在科学或医学 上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 中国医学科学院北京协和医院 | 曾小峰 | 中国 | 北京 | 北京 |
2 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 吴华香 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
3 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 孙凌云 | 中国 | 江苏 | 南京 |
4 | 新疆维尔自治区人民医院 | 武丽君 | 中国 | 新疆 | 乌鲁木齐 |
5 | 苏州大学附属第一医院 | 武剑 | 中国 | 江苏 | 苏州 |
6 | 吉林大学中日联谊医院 | 毕黎琦 | 中国 | 吉林 | 长春 |
7 | 天津医科大学总医院 | 魏蔚 | 中国 | 天津 | 天津 |
8 | 中山大学附属第一医院 | 杨念生 | 中国 | 广东 | 广州 |
9 | 中国医科大学附属第一医院 | 张榕 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
10 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 张志毅 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
11 | 北京大学第一医院 | 张卓莉 | 中国 | 北京 | 北京 |
12 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 黄安斌 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
13 | 复旦大学附属中山医院 | 姜林娣 | 中国 | 上海 | 上海 |
14 | 宁波市第一医院 | 邬秀娣 | 中国 | 浙江 | 宁波 |
15 | 附属华山医院 | 万伟国 | 中国 | 上海 | 上海 |
1 | 吉林大学中日联谊医院 | 同意 | 2019-10-30 |